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Guide technique : Les boucles d’eau purifiée et la qualification

Focus sur la Qualification de Performance
Parution dans la Vague n°56 - janvier 2018

Résumé :
Le guide des Bonnes Pratiques de Fabrication1 (BPF) traduit les exigences des instances réglementaires pour la production de médicaments.
Ce guide doit être respecté par les industriels du secteur pharmaceutique pour mettre en place des mesures efficaces sur l’ensemble de leurs processus.
Ces actions doivent répondre le mieux possible aux attentes des inspecteurs afin d’éviter d’avoir des écarts critiques lors des inspections, elles concernent aussi bien le personnel, les locaux, les process de fabrication, les équipements de production que les utilités.
Dans cette dernière catégorie, nous avons les boucles d’eau purifiée. Lors de leur installation et afin de pouvoir être utilisées en routine, ces boucles doivent respecter la ligne directrice n°15 traitant de la qualification et du maintien de leur état validé.

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Agenda des rencontres : 

Pour tout renseignement ou demande de rendez-vous, merci de contacter :
Nicolas DELAS - Chargé de développement
par mail à nicolas.delas@acmpharma.com ou par téléphone au 02 38 90 41 01.

Identification microbienne par biologie moléculaire

Pour une bonne gestion de vos identifications microbiennes vous recherchez :
- Un programme d'identification performant (matière première, produit, environnement, utilités),
- Des méthodes d'identification adaptées à chaque problématique,
- Des analyses de tendances pertinentes,
- Un partenaire compétent et spécialisé en microbiologie.

Dans ce contexte, ACM Pharma est heureux de vous annoncer l'intégration de la technologie d'identification  par biologie moléculaire.


Cette approche par séquençage PCR viendra en appui  des autres technologies en place au laboratoire :  Spectrométrie de Masse MALDI TOF et  biochimique/enzymatique.
Nous avons construit notre nouvelle offre pour répondre à vos principales attentes :
Fiabilité & Délai de résultat - Coût analytique 
avec 2 niveaux de prise en charge (Standard et Express).

 

 

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Challenge-test TEMPO pour le screening des produits cosmétiques


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