Validation de nettoyage

Réunies au sein du groupe Teranga, les équipes d’ACM PHARMA, CEBIPHAR et UPS CONSULTANTS conjuguent leur expertise technique (analytique et microbiologique) et réglementaire pour vous accompagner à chaque étape du process : 

  • Synthèse des exigences et du cadre réglementaires (Europe et US)

 
  • Support à l'élaboration des stratégies de validation et leur mise en oeuvre
    • Organisation du comité de pilotage
    • Rédaction documentaire (Plans de validation, protocoles, rapports..)
    • Retour sur investissement : optimisation des méthodes, groupages, "pire des cas", produits spéciaux…
    • Quels contaminants, quels traceurs rechercher?
    • Comment calculer les limites d'acceptations ?
  • Formation des managers et équipes opérationnelles, qualification des préleveurs
  • Développement et validation des techniques de prélèvement
  • Développement, validation et transfert des méthodes d’analyses
    • Analyses microbiologiques
    • Analyses physico-chimiques: méthodes spécifiques (HPLC, GC…) et non spécifiques (COT)
  • Analyses des prélèvements

Formation / Conseil

En partenariat avec ACM Pharma, UPS Consultants développe depuis plus de 20 ans ses capacités d’intervention pour les missions de formation, de conseil, d’audit et d’assistance technique auprès des entreprises pharmaceutiques, cosmétiques, fabricants de dispositifs médicaux, industries de pointe, secteur hospitalier et des industries agroalimentaires.

Cliquez ici pour découvrir en détail l’offre de formations et de prestations.

Interlocuteurs

Encadrement

Eric A. PETAT
Directeur scientifique
Pharmacien Responsable

Martine
FERCHAL-PETAT

Responsable administrative
 

Philippe TAILLIEZ
Directeur opérationnel

Sylvie GRENEY
Directeur technique
Pharmacien Responsable      
Intérimaire

 

 

Laboratoire

 

Carole CAILLET
Coordinatrice technique

 THOMAS

Thomas DUBREU
Coordinateur technique

Coralie JACQUES
Coordinatrice technique

Sandra LALOI
Coordinatrice technique

Qualité

Sandra PERIDY
Responsable qualité Compliance

Anne-Lise FERRANDI
Responsable AQ Système
 
Commercial Facturation

Nicolas DELAS
Chargé de développement

Françoise MARLIN
Secrétariat/facturation

Méthodes rapides & alternatives

  • BacT/Alert 3D

    • Contamination microbienne (bactéries, levures et moisissures) avec un résultat en 24h à 48h          
    • Essai de stérilité rapide sur produits et actifs stériles à usage pharmaceutique
    • Contamination microbienne des produits de biotechnologie selon Ph Eur, chap 2.6.27

       

  • ChemScan RDI (Cytométrie sur filtre)

    • Dénombrement des bactéries totales dans les eaux de process et les produits filtrables (résultat en temps réel)

 

 

Nous contacter

Vous avez des remarques, suggestions ou demandes à faire ? 

N'hésitez pas à nous contacter : 

  • par courrier : ACM Pharma - 30 -36, avenue du 21 août 1944 - 45270 Bellegarde
  • par téléphone : 02 38 90 41 01 / fax : 02 38 90 41 10
  • ou par le biais de ce formulaire : 

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