Dispositif médical
Partenaire de référence de l’industrie du dispositif médical pour la maîtrise de la contamination notre objectif est de vous apporter les solutions les mieux adaptées pour chaque étape de vos développements, validations, applicabilités de méthodes et/ou contrôles de vos produits. ACM PHARMA vous propose une gamme complète de services d’analyses et d’essais sur tout type de dispositifs et produits médicaux :
- Contrôle des produits finis avant stérilisation (Bioburden) et après stérilisation (Stérilité)
- Biocharge (bioburden) selon la norme ISO 11737-1 sur masque chirurgical selon la norme EN 14683: 2019
- Mise au point et validation des méthodes
- Validation de la dose stérilisante (ISO 11137-1) et audits de dose (ISO 11137-2)
- Validation des procédés de nettoyage/désinfection (microbiologie et COT)
- Contrôle de l’environnement de production et des utilités (eau, air comprimé et médical)
- Activité des désinfectants sur les solutions et les gels hydroalcooliques (NF EN 1040, NF EN 1275, NF EN 13624 et NF EN 13727…)
Identification microbienne
Pour une bonne maîtrise de vos contaminations microbiologiques vous recherchez : Un programme d’identification...
Essai de stérilité
Pour une maîtrise optimale de vos productions aseptiques, ACM PHARMA propose une offre complète de...
Endotoxines bactériennes
Développement, validation, transfert, applicabilité de méthode et dosages des endotoxines bactériennes
Bioburden sur dispositif médical
Développement, validation, transfert, applicabilité de méthode et contrôle de charge microbienne des dispositifs médicaux destinés à être stérilisés
Analyses des eaux
Contrôle qualité microbiologique et physico-chimique des eaux
Validation des procédés de nettoyage
Maîtrise globale des procédés de nettoyage et de désinfection de vos locaux et de vos équipements...
Monitoring environnemental
Prestation globale répondant aux exigences des normes et des référentiels adaptés à chaque secteur d’intervention...
Analyses physico-chimiques
Contrôle qualité physico-chimique des matières premières, d’articles de conditionnement et de produits finis cosmétiques et pharmaceutiques et des eaux de process.
