Activité des antiseptiques et désinfectants
✔ Vous avez besoin de tester l’activité de vos formulations selon les prescriptions normatives et en accord avec les revendications d’utilisation de votre produit ?
👉Nous vous proposons une offre complète : bactéricidie, fongicidie, sporicidie, mycobactéricidie, virucidie pour évaluer vos produits! Nos équipes vous accompagnent à la réalisation des essais d’activité des antiseptiques et désinfectants selon les normes et référentiels en vigueur.
📌 Notre expertise couplée à la diversité de nos souchothèques, nous permet d’adapter nos protocoles à vos usages spécifiques en vous proposant une évaluation de l’activité sur un panel de souches additionnelles y compris des souches à croissance difficile.
ACM Pharma Fonderephar s'adapte à chaque besoin
👉 Afin de répondre aux exigences réglementaires de mise sur le marché, vos produits antiseptiques et désinfectants doivent démontrer une efficacité microbicide selon les normes et/ou référentiels reconnus par les autorités.
L’activité microbicide doit être évaluée dans des conditions expérimentales définies (température, temps de contact, substance interférente…) selon les prescriptions normatives et en accord avec les revendications d’utilisation de votre produit.
Les essais sont menés selon les principaux référentiels en vigueur :
- Détermination de l’activité des médicaments à visée antiseptique selon Ph. Eur, chap 5.1.11
- Essai en suspension :
- Bactéricidie (Phase 1 – Phase 2, Etape 1) : NF EN 1040, NF EN 1276, NF EN 13727, NF EN 1656
- Fongicidie et/ou levuricidie (Phase 1 – Phase 2, Etape 1) : NF EN 1275, NF EN 1650, NF EN 13624, NF EN 1657
- Mycobactéricidie (Phase 2 – Etape 1 et 2): NF EN 14204, NF EN 14348
- Sporicidie (Phase 2 – Etape 1): NF EN 13704 et NF EN 17126 (notamment vis-à-vis de Clostridium difficile)
- Essai de surfaces :
- Bactéricidie (Phase 2 – Etape 2) : NF EN 13697, NF EN 14561, NF EN 14349, NF EN 17387 et NF EN 16615 (avec action mécanique)
- Fongicidie et/ou levuricidie (Phase 2 – Etape 2 ) : NF EN 13697, NF EN 14562, NF EN 16438, NF EN 17387 et NF EN 16615 (avec action mécanique)
- Mycobactéricidie ( Phase 2 – Etape 2) : NF EN 14563,
- Evaluation des procédés de désinfection des surfaces par voie aérienne (DSVA) selon NF EN 17272.
👉 Ou en tenant compte de votre propre stratégie pour la validation de l’efficacité des désinfectants en conditions « in-use » sur vos souches environnementales et sur vos supports (par exemple : inox, gant, sol, mur, plafond, PVC, Carter machine) selon protocole de la norme NF EN 13697, NF EN 16615 (avec action mécanique) et USP <1072>.
🤝 Notre accompagnement personnalisé :
- Aide à la rédaction du protocole et/ou définition de la stratégie de validation
- Accompagnement à l’analyse de risque et rationalisation des essais
- Plus d’une 100aine d’études et une 50aine de produits testés
- Protocole expérimental & rapport d’étude
- Equipe projet dédiée
- Réactivité & respect des délais
👉 Afin de répondre aux exigences réglementaires de mise sur le marché, vos produits antiseptiques et désinfectants doivent démontrer une efficacité virucide selon les normes et/ou référentiels reconnus par les autorités.
L’activité virucide doit être évaluée dans des conditions expérimentales définies (température, temps de contact, substance interférente…) selon les prescriptions normatives et en accord avec les revendications d’utilisation de votre produit.
Les essais sont menés selon les principaux référentiels en vigueur :
- Activité virucide en suspension (Phase 2 – Etape 1) : NF EN 14476 et NF EN 14675 sur virus obligatoires et virus additionnels
- Activité virucide sur surfaces (Phase 2 – Etape 2): NF EN 16777 et NF EN 17111
- Evaluation des procédés de désinfection des surfaces par voie aérienne (DSVA) : NF EN 17272
🔎 Liste de nos virus :
- Virus nu :
Poliovirus type 1, adénovirus type 5, norovirus murin S99, parvovirus murin Crawford, parvovirus porcin NADL2, entérovirus E bovin (ECBO), rhinovirus 14, rotavirus Humain HRV89-12C2, polyomavirus 1 (simian virus 40), calicivirus félin F9.
- Virus enveloppés :
Vaccine Elstree, virus de la grippe H1N1, para-influenza 3, herpes virus Humain 1 2 et 3 (VZV), coronavirus 229E, herpes virus bovin, virus syncitial respiratoire bovin, virus de la diarrhée virale bovine (model hépatite C), virus speudo-rage (modèle hépatite B)
🤝 Notre accompagnement personnalisé :
- Aide à la rédaction du protocole et/ou définition de la stratégie de validation
- Accompagnement à l’analyse de risque et rationalisation des essais
- Protocole expérimental & rapport d’étude
- Equipe projet dédiée
- Réactivité & respect des délais
Salvatico S, Feuillolay C, Mas Y, Verrière F, Roques C.Med Mal Infect. 2015 Mar;45(3):89-94. doi: 10.1016/j.medmal.2015.01.006.
Michel C, Salvatico S, Belkhelfa H, Haddioui L, Roques C.Eur Ann Otorhinolaryngol Head Neck Dis. 2013 Sep;130(4):189-93. doi: 10.1016/j.anorl.2012.09.009.
Notre expertise
Des souchothèques diversifiées
Protocole et étude à façon sur vos souches et/ou surfaces
Réelle expertise de nos équipes
Une forte implication dans les travaux normatifs nationaux et internationaux : AFNOR T72Q – CEN/TC 216/ TC 330
