Analyses physico-chimiques
Contrôle qualité physico-chimique des matières premières, d’articles de conditionnement, des produits de santé et des eaux de process.
ACM Pharma s'adapte à chaque besoin
- Mesure d’AW sur produits finis et matières premières
- Analyses physico-chimiques des eaux de process
- COT, conductivité, pH, susbtances oxydables
- Essai limite des nitrates et métaux lourds
Notre société soeur CEBIPHAR de contrôle qualité pharmaceutique vous accompagne également autour des thématiques suivantes:
- Contrôle des matières premières et produits finis selon les différentes Pharmacopées (Pharmacopée Européenne, USP, British Pharmacopeia, JP, Chinese Pharmacopeia)
- Equivalence de monographies Ph Eur / USP
- Développement et rédaction de monographie de contrôle
- Vérification de méthode et analyse de solvants résiduels selon CEP/DMF
- Importation, recontrôle et libération des produits fabriqués hors Union Européenne (en partenariat)
- Qualification de sources de matières premières : Comparaison de lots des différents fournisseurs
- Contrefaçons: analyse comparative de lots
- Revue Annuelle
- Analyse de formulations non cliniques
Chaque système conservateur ou filtre solaire peut être utilisé à une certaine concentration dont la limite est fixée par la réglementation Européenne. ACM PHARMA vous conseille et vous accompagne dans la maîtrise de la qualité de vos matières premières et produits finis cosmétiques.
Nos principales analyses physico-chimiques :
- Dosage des conservateurs et des filtres solaires
- Dosage des métaux lourds
- Mesure d’Aw
- Analyses physico- chimiques des eaux de process
- COT, conductivité, pH, susbtances oxydables
- Essai limite des nitrates et métaux lourds
Notre entité CEBIPHAR prend en charge le contrôle et l’applicabilité des méthodes de dosage de l’oxyde d’éthylène (EO) et chlorhydrate d’éthylène (ECH) dans vos produits et vous accompagne sur les exigences relatives aux résidus de stérilisation des dispositifs médicaux à l’oxyde d’éthylène selon les exigences de la norme NF EN ISO 10993-7.
Notre approche
L’humain avant tout
Une équipe d’ingénieurs et de pharmaciens spécialisés en microbiologie.
Le matériel et les méthodes
Des équipements de dernière génération et notre proactivité dans l’intégration de méthodes rapides/alternatives et technologies de rupture d’innovation.
Le support informatisé
Un portail client pour le suivi des essais et pour l’analyse de tendances.
À votre écoute, nous identifions vos besoins et mettons en œuvre notre expertise pour une prestation adaptée, performante et sur-mesure.