industrie dispositif médical ACM Pharma

Bioburden sur dispositif médical

Développement, validation, transfert, applicabilité de méthode et contrôle de charge microbienne des dispositifs médicaux destinés à être stérilisés.

Accompagnement sur-mesure

ACM Pharma s'adapte à chaque besoin

ACM Pharma réalise les mesures de biocharge (germes aérobies/ anaérobies) et la caractérisation de la charge microbienne de vos dispositifs médicaux destinés à être stérilisés ainsi que la validation de ces méthodes.

Les essais sont menés selon la norme NF EN ISO 11737-1 avec mise au point de la méthode de recouvrement des germes, caractérisation de la charge microbienne (aérobie et anaérobie), évaluation de l’effet inhibiteur et du stress physique.

Processus Métier

Notre approche

1

L’humain avant tout

Une équipe d’ingénieurs et de pharmaciens spécialisés en microbiologie.

2

Le matériel et les méthodes

Des équipements de dernière génération et notre proactivité dans l’intégration de méthodes rapides/alternatives et technologies de rupture d’innovation.

3

Le support informatisé

Un portail client pour le suivi des essais et pour l’analyse de tendances.

approche ACM Pharma

À votre écoute, nous identifions vos besoins et mettons en œuvre notre expertise pour une prestation adaptée, performante et sur-mesure.

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