Biotesting et biologie moléculaire
Partenaire de référence de l’industrie bio/pharmaceutique pour la maîtrise de la contamination notre objectif est de vous apporter les solutions les mieux adaptées pour chaque étape de vos développements, validations, applicabilités de méthodes et/ou contrôles des bio/médicaments (intermédiaires et produits finis).
ACM Pharma s'adapte à chaque besoin
Notre expertise et nos équipements de dernière génération permettent de mettre en œuvre de nombreuses analyses biologiques (biologie moléculaire, tests immuno-enzymatiques) sur les bio/médicaments (vaccins, anticorps monoclonaux, produits de thérapie cellulaire et génique…) selon Pharmacopées, recommandations ICHQ2 R1 et autres méthodes sur-mesure.
- Détection des mycoplasmes par méthodes moléculaires (qPCR) selon Ph Eur, chap 2.6.7 et USP <63>
- Quantification acides nucléiques (ADN, ARN)
- Détection ADN résiduel et protéine résiduelle
- Détection de contaminants (bactériophages, virus, pathogène…)
- Détection quantitative d’impuretés ou résidus (ELISA)
- Dosage de protéines totales selon Ph Eur 2.5.33
- Mise en place de méthode à façon
De nombreux autres essais de biologie moléculaire sont à votre disposition pour la détection d’un large éventail de contaminants dans vos échantillons biologiques.
Notre approche
L’humain avant tout
Une équipe d’ingénieurs et de pharmaciens spécialisés en microbiologie.
Le matériel et les méthodes
Des équipements de dernière génération et notre proactivité dans l’intégration de méthodes rapides/alternatives et technologies de rupture d’innovation.
Le support informatisé
Un portail client pour le suivi des essais et pour l’analyse de tendances.
A votre écoute
Nous identifions vos besoins et mettons en œuvre notre expertise pour une prestation adaptée, performante et sur-mesure.
