Un service personnalisé pour une bonne maîtrise de vos contaminations microbiologiques

📃 Dans le cadre du développement d’un produit des secteurs biopharmaceutiques et cosmétiques, le contrôle des zones de fabrication doit répondre à de nombreuse exigences réglementaires et normatives (GMP, ISO 14698, NF EN 17141 et Contamination Control Strategy) afin de garantir la qualité des produits et assurer la sécurité des patients.

L’identification microbienne fait partie intégrante de l’évaluation des risques. Un suivi et une analyse de tendances des microorganismes identifiés sont essentiels pour assurer et maintenir la maîtrise dans les zones de fabrication en conformité avec les référentiels réglementaires. 

👉Vous recherchez un partenaire pour la maîtrise de vos contaminations microbiologiques ? Faites confiance à nos équipes !

• Un programme d’identification performant (matière première, produit, environnement, utilités)
• Des méthodes d’identification spécifique adaptées à chaque problématique
• Des analyses de tendances pertinentes
• Un partenaire compétent et spécialisé en microbiologie

💪 Nos points forts  

✔ Un nouvel outil de suivi et d’analyse de tendances a été créé https://webclient.acmpharma.com/login, permettant de conserver un enregistrement de chaque organisme identifié.
Il donne la possibilité aux responsables de laboratoire de trier, filtrer des organismes spécifiques, d’analyser la fréquence d’occurrence et la réaction de Gram.

✔ Au-delà de la gestion des données, nos experts vous assistent pour le classement de vos microorganismes par groupes d’intérêts : 

• Pathogénicité/opportunisme
• Origines
• Résistances
• Stratégies de maîtrise

✔ Des équipements de dernières générations pour des résultats de qualité dans les meilleurs délais : 

• Spectrométrie de Masse MS MALDI TOF via Vitek MS® :  utilisation du Vitek MS depuis 10 ans et déploiement en cours du nouveau Vitek MS PRIME®.

• Séquençage moléculaire (séquençage ARN16s, ARN28s, D2 LSU)

✔ Nous vous proposons également de conserver vos souches à -80°C pour vos essais de fertilité de milieux ou autres essais d’activité antimicrobienne : challenge-test, activité des antiseptiques/désinfectants, CMI/CMB.

🤝Un accompagnement personnalisé 

• Disponible et à l’écoute,
• Une expertise microbiologique,
• Un accompagnement pour construire la liste des microorganismes critiques,
• Un suivi en ligne de vos échantillons et la possibilité d’extraire vos résultats via le portail client sécurisé pour vos analyses de tendances.

 N’attendez plus et faites confiance à notre laboratoire et nos équipes !